Решения для прецизионного пломбирования в медицинской эстетике
"Разработанные для высоковязких и -чувствительных к образованию пузырьков эстетических продуктов,-включая поперечно--сшитую гиалуроновую кислоту (ГК), рекомбинантный коллаген, мезотерапевтические коктейли и суспензионные гели с микросферами,-мы предоставляем полностью гибкие,-не царапающие и защищающие от-хвостов асептические решения для наполнения, специально разработанные специально для предварительно заполненных шприцев (PFS)".
Проблемы и болевые точки отрасли
Решения для прецизионного пломбирования в медицинской эстетике
Чрезвычайно высокая вязкость и стекание-: Эстетические гелевые составы обладают исключительно высокой вязкостью. Когда наполнительная насадка выдвигается из шприца, она очень склонна к сползанию и капанию, что серьезно ухудшает уплотнительную поверхность шприца и приводит к критической стерильности и нарушению эстетики-.
Захваченные пузырьки воздуха во время вакуумной закупорки. Если микро-пузырьки попадают в плотный гель во время введения плунжера, это не только создает визуальные дефекты, которые приводят к отторжению продукта, но также может стать причиной утечки жидкости, смещения иглы или неточного дозирования во время клинической инъекции практикующими врачами.
Ультра-Строгая защита эстетики упаковки. Владельцы брендов Aesthetic обеспечивают бескомпромиссные визуальные стандарты для предварительно заполненных пластиковых корпусов шприцев. Любые микроскопические царапины, возникшие в результате жесткого механического трения во время автоматической транспортировки, значительно ухудшат имидж премиального бренда продукта.
ключевые технологии продукта
Наполнение с сервоприводом-управлением
Заправочные сопла приводятся в движение усовершенствованными серводвигателями и погружаются в нижнюю часть шприца, втягиваясь синхронно с повышением уровня жидкости. В сочетании с прецизионной конструкцией всасывающего-обратного клапана он полностью исключает образование следов,-капель и пузырьков на поверхности, возникающих при работе с высоковязкими составами.
Многоэтапный-процесс вакуумного укупоривания
Используются усовершенствованные трубки Вентури с отрицательным-давлением или механическая вставка плунжера, согласованная с многоступенчатыми-профилями глубокого вакуума. Эта инженерная матрица гарантирует 100% отсутствие видимых пузырьков на границе раздела между высоковязким гелем и эластомерным поршнем.
Машина для вакуумного наполнения и укупорки предварительно заполненных шприцев (PFS)
Вся машина оснащена комплексным сервоуправлением и запатентованной технологией, гарантирующей 100 % обработку-без пузырьков. Он может работать как высокоэффективное отдельное устройство или быть легко интегрирован с нашим оборудованием, расположенным ниже по потоку и выше по потоку, для создания полностью автоматизированной производственной линии «под ключ»,-включающей автоматическое распаковывание{-, подачу через шприц, оптический контроль, а также полностью автоматизированную установку плунжерного стержня и маркировку.
Мы можем порекомендовать оптимальные конфигурации, основанные на ваших фактических производственных требованиях, предоставляя индивидуальное, полностью адаптированное решение.
Машина для вакуумного наполнения и укупорки предварительно заполненных шприцев — это машина для вакуумного наполнения и укупорки, разработанная нашей компанией специально для предварительно заполненных шприцев лабораторного-типа и небольших-партий. Он принимает полное сервоуправление, а также вакуумное наполнение и укупоривание. Его преимущества заключаются в небольшой занимаемой площади, высокой точности наполнения, отсутствии образования пузырьков и т. д. Его также легко чистить, эксплуатировать и обслуживать.
Система предназначена для автоматического наполнения и укупорки предварительно заполненных шприцов RTU с гнездовой пластиной/коробкой. Он может выполнять ряд действий, включая распаковку, нагрев и разрыв пленки, удаление подложки, заполнение, укупорку, добавление стержней и маркировку, что снижает участие персонала, значительно повышает эффективность производства, а также снижает риск загрязнения. Он совместим с наполнением картриджей, флаконов и т. д. и стерилен на протяжении всего процесса.
Полная интеграция с последующей упаковкой: вставка плунжерного стержня и маркировка
Чтобы обеспечить действительно комплексное решение «под ключ», наша высокоскоростная-линия розлива легко интегрируется с нашими передовымиАвтоматическая машина для введения и этикетирования стержня поршня шприца.
После того как вставленные друг в друга шприцы-наполняются вакуумом и закрываются пробками, эта полностью автоматизированная система, расположенная ниже по потоку, берет на себя работу с бескомпромиссной точностью. Он точно выполняет завинчивание штока плунжера,-обнаружение отсутствующего штока и высокоскоростное-наклеивание-маркировки в рамках единого непрерывного рабочего процесса. Сводя к минимуму вмешательство человека и обработку продукции, такая интеграция гарантирует максимальную общую эффективность оборудования (OEE) и абсолютную отслеживаемость вашего коммерческого производства.
Техническая поддержка и после-послепродажное обслуживание
Машина для вакуумного наполнения и укупорки предварительно заполненных шприцев (PFS)
Цифровое соответствие
Вся система управления линией построена на прочной промышленной архитектуре от SIEMENS или Schneider Electric и полностью соответствует рекомендациям FDA 21 CFR Part 11 для электронных записей и подписей. В системе реализовано интеллектуальное управление рецептами в одно-прикосновение. Все критические наборы данных обработки,-включая данные-веса IPC в реальном времени, профили вакуума/давления при укупорке и журналы температуры термосваривания-защищены в центральной криптографической базе данных. Этими записями невозможно-манипулировать, они полностью отслеживаются-по результатам аудита и могут быть безопасно экспортированы, что позволяет вашему предприятию беспрепятственно пройти строгие проверки соответствия FDA и GMP ЕС.
Подтвержденный успех глобальных проектов
«Мы не просто поставляем фармацевтическое оборудование, мы обеспечиваем глобальное доверие». Инженерные системы ALWELL были успешно проверены и внедрены в биофармацевтических и медицинских эстетических чистых помещениях высоких-стандартов в США (например, наш главный проект по наполнению стерильных картриджей в США), Европе и во всем мире. Чтобы ускорить вывод вашего предприятия-на-рынок, мы предоставляем стандартные-полные комплексные пакеты документации DQ (аттестация проектирования), IQ (аттестация установки) и OQ (эксплуатационная квалификация), обеспечивающие плавный, соответствующий требованиям и беспрепятственный процесс проверки.
Полный жизненный цикл после-послепродажного обслуживания
Наше стремление к совершенству вашей работы простирается от строгих FAT (заводских приемочных испытаний) на нашем заводе-изготовителе до точных SAT (приемочных испытаний на месте) на вашем предприятии. Опираясь на элитную международную команду полевых инженеров, мы предоставляем экспертные услуги по-вводу в эксплуатацию объекта, комплексному обучению персонала и расширенной облачной-дистанционной диагностике данных. Мы безопасно-поддерживаем бесперебойную работу вашего производства благодаря пожизненным поставкам оригинальных прецизионных запасных частей и постоянным обновлениям встроенного ПО для автоматизации, поддерживая максимальную эффективность вашей производственной линии на протяжении всего ее жизненного цикла.