Описание продукции
Автоматизированный модульный комплекс ALWELL в Шанхае.машина для асептического розлива фармацевтических препаратовпредназначены для автоматического наполнения и укупорки жидкостей, вязких и порошковых материалов в стерильных зонах и чистых помещениях. Они работают с широким спектром стеклянных или пластиковых контейнеров, включая флаконы, шприцы и картриджи.
Решения для машин асептического розлива фармацевтических препаратов
Ключевым технологическим преимуществом этих систем асептического розлива является их модульная архитектура. Такая конструкция позволяет создавать конфигурации с широкими возможностями настройки для удовлетворения конкретных требований клиента, а также обеспечивает конкурентоспособные цены и сроки выполнения заказов.
Технические характеристики
| Параметры | Технические данные |
| Диапазон заполнения | 0,1 мл - 50 мл (настраиваемый) |
| Точность заполнения | Меньше или равно ±1% (зависит от характеристик жидкости) |
| Скорость производства | 2,000 - 12000 шт./час (модульная конструкция) |
| Применимые контейнеры | PFS (1 мл/2,25 мл/5 мл), картриджи, флаконы |
| Уровень стерильности | ISO 5 / Класс A (Среда с ламинарным потоком) |
| Система управления | ПЛК + ЧМИ (соответствует 21 CFR, часть 11) |
| Дополнительные конфигурации | CIP/SIP, онлайн-взвешивание IPC, промывка азотом |
Помимо индивидуализации, решения по розливу ALWELL совершают революцию в асептической упаковке. Их универсальная конструкция позволяет использовать контейнеры различных форматов и форм, что позволяет обрабатывать флаконы, шприцы и картриджи на единой интегрированной платформе.
Кроме того, всеАЛВЕЛЛАФармацевтические препараты для машин асептического розлива предназначены для бесперебойной работы в любой системе защиты или локализации, такой как LAF, oRABS, CRABS или изоляторы. Это обеспечивает высочайший уровень безопасности и стерильности во всех критических зонах во время работы. Конструкция также обеспечивает превосходный доступ, позволяя выполнять техническое обслуживание оборудования за пределами критической зоны заполнения.
Асептическая целостность и детали локализации
Являясь ведущим поставщиком оборудования для асептического розлива, ALWELL уделяет приоритетное внимание контролю загрязнения и точности:
- Ламинарный поток класса А: весь процесс работает с защитой ламинарного потока класса А, гарантируя, что качество воздуха соответствует строгим международным биофармацевтическим стандартам.
- Совместимость с системами локализации: наши системы полностью совместимы с конфигурациями oRABS, cRABS и изолятора, что позволяет удовлетворить разнообразные требования к чистым помещениям.
- Расширенная стерилизация: доступны дополнительные системы CIP/SIP (очистка-на-месте/стерилизация-на-месте), позволяющие минимизировать время оборота партии и исключить перекрестное-загрязнение.
- Технология вакуумной закупорки: специально разработана для гелей с высокой-вязкостью и чувствительных биологических препаратов и обеспечивает 100%-ное наполнение-без пузырьков и идеальное позиционирование пробки.
Модуль доверия и соответствия (Global Excellence)
Целостность данных. Наши системы управления полностью соответствуют требованиям FDA 21 CFR, часть 11, в отношении электронных записей и подписей, а также обеспечивают комплексный контрольный журнал для спокойствия регулирующих органов.
Глобальное присутствие: > Служение миру: ALWELL расширила возможности биофармацевтических предприятий в 50+ странах. Мы предоставляем локализованную техническую поддержку и круглосуточную удаленную диагностику, чтобы гарантировать максимальную производительность ваших фармацевтических машин для асептического розлива по всему миру.
Часто задаваемые вопросы: мнение экспертов
Q: Как вы гарантируете точность вашего оборудования для асептического розлива?
A:В наших машинах используются высокоточные-системы с сервоприводом-и высококачественные-перистальтические или керамические насосы. Мы гарантируем точность наполнения ±1 %, что значительно сокращает отходы-ценных фармацевтических жидкостей.
Q: Может ли одна строка обрабатывать несколько типов контейнеров?
A:Да. ALWELL предлагает индивидуальные решения, в которых единая интегрированная линия может быть настроена для работы с предварительно-наполненными шприцами (PFS), флаконами и картриджами посредством быстрой-замены модульных частей.
Q: Соответствует ли оборудование международным цифровым стандартам?
A:Абсолютно. Наши машины для асептического розлива фармацевтических препаратов оснащены высоким-уровнем автоматизации и программным обеспечением, которое соответствует требованиям 21 CFR, часть 11, что обеспечивает безопасность всех производственных данных и отслеживаемость при аудите GAMP 5.
горячая этикетка : фармацевтическая машина для асептического розлива, фармацевтические машины для асептического розлива в Китае производители, поставщики, завод
