заполнение и закрытие машины для фарма
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% целостность закрытия в флаконах, картриджах и предварительно заполненных шприцах. Наша запатентованная технология сопла антикристаллизации предотвращает отходы API, в то время как роботизированное расположение стопора обеспечивает нулевое вмешательство человека в асептические ядра.
Ключевые преимущества:
✅ Интеграция с двойным процессом
Заполнение + стопком/перекрытие в отдельной операции, контролируемой HMI
✅ Контроль загрязнения
ISO класса 5 ламинарного воздушного потока с портами мониторинга частиц в реальном времени
✅ Целостность данных
Audit Trail & Electronic Records, соответствующие принципам Alcoa+
✅ Быстрая переключение
Регулируемые детали формата для контейнеров 1 мл-30 мл (30-минутный переключатель без инструментов)
Технические спецификации
Модель: заполнение и закрытие машины для фарма
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Точность заполнения | ± 0,5% от установленного объема (диапазон 0,1 мл-30 мл) |
| Тип закрытия | Резиновые запоры, переворачивающие кепки, обжима |
| Асептический класс | ISO 14644-1 Среда класса 5 |
| Источник питания | 380 В/50 Гц (3-фазный) или настраиваемый |
| Материал контакт | 316L SS, USP Class VI Полимеры, Seals EPDM |
| Система управления | Siemens plc + 15 " |
| Соответствие данных | 21 CFR Часть 11, Приложение 11, GAMP 5 |
Приложения
Материал продукта
Инъекции: вакцины, Mabs, Cytotoxics
Биологии: клеточная терапия, лиофилизированные продукты
Офтальмологические: глазные капли единицы
Высокая смешность: гиалуроновая кислота, суспензии
Производственная упаковка
Часто задаваемые вопросы
Q: Какое время заказа для доставки машины?
A: Стандартная конфигурация: 16-20 недель FOB Shanghai. Экспресс -слоты доступны для срочных проектов.
Q: Какое время заказа для доставки машины?
A: Стандартная конфигурация: 16-20 недель FOB Shanghai. Экспресс -слоты доступны для срочных проектов.
В: Можем ли мы проверить машину с помощью нашего конкретного лекарственного препарата?
A: Да-наш Factroy поддерживает 3-дневные испытания разработки процесса. Принесите свои контейнеры и API.
В: Как вы гарантируете бесплодие во время размещения пробки?
A: Особенности включают:
УФ -туннель дезактивация стопоров миски
Положительное давление Rabs с перчатками
VHP-совместимая камера (необязательно)
В: Что оказывается поддержка после продажи?
A: Глобальное покрытие:
24/7 удаленная диагностика
В: Машина масштабируется для будущего расширения?
A: модульная конструкция позволяет:
Добавление встроенного тестера утечки
Интеграция с нагрузкой замораживания
Обновление до технологии изолятора
Наш сертификат
СЕ
ISO 9001: 2015
СЕ
Доверительные индикаторы
Значки сертификатов: CE, ISO 9001, Заявление о соответствии FDA GMP
Запросить настраиваемое решение? Пожалуйстасвязаться с нами.
горячая этикетка : Машина для заполнения и закрытия для фармацевтической машины, китайская машина для заполнения и закрытия для производителей фармацевтов, поставщиков, фабрики
