Высокоточная-автоматическая машина для наполнения и укупорки шприцев
Наша полностью автоматическая машина для наполнения и укупорки шприцев предназначена для высокоточного-дозирования жидкости и вакуумной закупорки без пузырьков-преднаполненных шприцев. Эта компактная система, разработанная специально для фармацевтических, биофармацевтических и медицинских эстетических применений, обеспечивает непревзойденную надежность и строго соответствует стандартам cGMP, FDA и Приложения 1 ЕС.
Ключевые преимущества и технические характеристики
Высоко-точное дозирование:Оснащен керамическим или перистальтическим насосом с серво-приводом, обеспечивающим постоянную точность в пределах ±1 %.
Технология вакуумной пробки:Усовершенствованная вакуумная-резиновая пробка исключает образование пузырьков воздуха в головном-пространстве и предотвращает окисление чувствительных активных ингредиентов.
Бережное обращение с гнездом:Специально разработанные механические захваты плавно удерживают шприцы,-упакованные в гнезда, предотвращая трение, разрушение стекла и царапины на поверхности.
Рабочий процесс и технические характеристики
1. Ручная распаковка-пакетов (MANUAL DE-BAGGING). Операторы вручную извлекают предварительно-стерилизованные пробирки/кормушки из защитных стерильных пакетов в зоне чистых помещений класса C, подготавливая шприцы,-упакованные в гнезда, для перемещения в чистое помещение и автоматической обработки.
2. Автоматическое предварительное дозирование (AUTOMATIC PREFILLED DOSING)
В условиях ламинарного потока класса А высокоточные-насосы с сервоприводом-точно дозируют стерильный жидкий продукт в предварительно-стерилизованные шприцы с объемной точностью ±1%.
3. Вакуумная остановка и закрытие (АВТОМАТИЧЕСКОЕ ЗАКРЫТИЕ И ЗАКРЫТИЕ PFS)
Резиновые пробки вставляются автоматически с помощью вакуумной-технологии, полностью устраняющей пузырьки воздуха в свободном пространстве и обеспечивающей герметичное стерильное уплотнение, гарантирующее сохранность-сохранности лекарств при хранении.
| Функция/Спецификация | Возможность/параметр |
| Применимые шприцы | 0,5–20 мл (стеклянные/пластмассовые/гнездовые шприцы) |
| Точность заполнения | Меньше или равно ±1 % (серво-управление) |
| Система управления | ПЛК Siemens с сенсорным экраном HMI |
| Согласие | 21 CFR, часть 11, и соответствие требованиям cGMP |
Премиум-компоненты и контроль качества
Компоненты мирового-класса для бескомпромиссной надежности
Чтобы обеспечить непрерывную круглосуточную работу и строгое фармацевтическое соответствие, мы создаем наши машины с использованием признанных во всем мире высококачественных-компонентов:
- Управление ПЛК и ЧМИ: Siemens S7-серия 1500 с многоязычным сенсорным экраном
- Система сервопривода: серводвигатели Schneider Electric/Panasonic для суб-микронного позиционирования.
- Пневматические компоненты: точное пневматическое управление Festo/SMC.
- Датчики обнаружения: фотоэлектрические и лазерные датчики Keyence/Omron для обнаружения отсутствия пробки и проверки уровня жидкости.
- Материалы дозирующего насоса: ультра-гладкие керамические насосы CoorsTek или перистальтические трубки Watson-Marlow.
Почему выбирают нашАвтоматизированные шприцевые решения?
Независимо от того, расширяете ли вы биофармацевтическое производство или обрабатываете чувствительные жидкие составы, такие как гиалуроновая кислота и пептиды, наша надежная машина для наполнения и укупорки шприцев обеспечивает гибкость, стерильность и точность, необходимые вашей производственной линии.
Готовы модернизировать процесс стерильной упаковки?Свяжитесь с нашимкоманда инженеров сегодня получит индивидуальное техническое предложение и официальное ценовое предложение.
FAQ: Часто задаваемые вопросы
В1: Что такое машина для наполнения и укупорки шприцев?
О: Машина для наполнения и укупорки шприцев – это автоматизированное асептическое упаковочное оборудование для фармацевтических препаратов, предназначенное для точного дозирования жидких или гелевых продуктов в предварительно-стерилизованные шприцы (PFS) и немедленной установки резиновых пробок для обеспечения стерильного уплотнения.
В2: Какие типы жидкостей может обрабатывать машина для наполнения и укупорки шприцев?
Ответ: Эти машины обрабатывают широкий спектр фармацевтических и косметических жидкостей, включая вакцины, биофармацевтические препараты, пептиды (например, GLP-1, инсулин), гиалуроновую кислоту, стоматологические гели и ветеринарные составы.
В3: Как работает вакуумная закупорка и почему это важно?
Ответ: Вакуумная пробка создает временный вакуум внутри цилиндра шприца перед установкой резиновой пробки. Этот процесс полностью устраняет пузырьки воздуха в свободном пространстве, предотвращает окисление продукта и обеспечивает равномерное расположение пробки для препаратов с высокой-вязкостью или-чувствительных к кислороду.
В4: Какие варианты наполнительного насоса доступны для машин для наполнения шприцев?
О: Наиболее распространенными вариантами являются керамические ротационные поршневые насосы (идеально подходят для высокоточного,-точного дозирования жидкости с малым-сдвигом и без-капельного действия) и перистальтические насосы (идеально подходят для одноразового-использования, без перекрестного-загрязнения-одноразового-захода.
В5: Какова точность дозирования вашей автоматической машины для наполнения шприцев?
О: В наших машинах используются высокоточные-сервоприводы, обеспечивающие точность наполнения в пределах менее или равной ±1 %, что позволяет свести к минимуму дорогостоящие жидкие отходы,-особенно критически важные для-ценных биофармацевтических препаратов.
В6: Соответствует ли машина для наполнения и укупорки шприцев стандартам cGMP и FDA?
А: Да. Все контактные части изготовлены из нержавеющей стали 316L, медицинского-ПТФЭ или современной керамики. Машина полностью соответствует требованиям cGMP, FDA 21 CFR, часть 11, а также правилам асептической обработки Приложения 1 ЕС.
В7: Может ли эта машина работать с предварительно заполненными шприцами разных размеров?
А: Да. Заменяя детали формата быстрого-высвобождения, машина может обрабатывать стандартные шприцы в гнездовой упаковке объемом от 0,5 до 20 мл с минимальным временем простоя.
Вопрос 8: Каковы средние сроки выполнения заказа и требования к установке специального оборудования?
О: Стандартное время производства составляет от 60 до 90 дней в зависимости от индивидуальных опций. Система требует стандартных источников питания/сжатого воздуха для чистых помещений и перед отправкой проходит полные заводские приемочные испытания (FAT).
горячая этикетка : автоматическая машина для наполнения и укупорки шприцев, Китай автоматические машины для наполнения и укупорки шприцев производители, поставщики, завод
