Высокоточное-автоматическое оборудование для наполнения флаконов для асептической обработки
Обзор продукта: передовые решения для асептического розлива
Наш автоматическийОборудование для наполнения флаконовразработан с учетом строгих требований мирового производства биофармацевтических препаратов, вакцин и дорогостоящих жидкостей. Эта линия, объединяющая высокоточное-дозирование, резиновые пробки и обжимные алюминиевые крышки в бесшовную моноблочную систему, обеспечивает высокую стерильность, эффективность работы и отсутствие перекрестного-контаминации продукта.
Наше оборудование полностью соответствует стандартам cGMP и ISO9001 и легко вмещает стандартные трубчатые и формованные стеклянные флаконы емкостью от 2 до 100 мл. Компактный и интуитивно понятный, он представляет собой надежное и гибкое решение для клинических испытаний и полномасштабного-коммерческого производства.
Технические характеристики
| Параметр | Спецификация |
| Применимый контейнер | Стеклянные флаконы по 2–100 мл (трубчатые/формованные) |
| Точность дозирования | ±1% (сервокерамический насос/перистальтический насос) |
| Тип пробки | Полная-закупорка и половинная-закупорка (для лиофилизации) |
| Материал контактных деталей | Нержавеющая сталь 316L и одобренный FDA-тефлон/силикон |
| Бесконтактные материалы | Нержавеющая сталь 304 |
| Система управления | ПЛК Siemens с сенсорным экраном HMI |
Ключевые преимущества и основные характеристики оборудования для наполнения флаконов
Оснащен бесклапанными керамическими ротационно-поршневыми насосами или перистальтическими насосами с независимыми серводвигателями, что обеспечивает сверх-высокую точность дозирования (менее или равную ±1%) и отсутствие капель жидкости.
Все детали, контактирующие с жидкостью, имеют гладкие закругленные поверхности без мертвых углов и изготовлены из нержавеющей стали 316L, что обеспечивает эффективную очистку и стерилизацию.
Усовершенствованная технология закупоривания с помощью вакуума-обеспечивает точную установку пробки как для стандартных жидких инъекционных препаратов, так и для сублимированных-высушенных (лиофилизированных) составов.
Модульные компоненты позволяют операторам быстро корректировать форматы флаконов разных размеров, что значительно минимизирует время простоя при переключении производства.
Как это работает: рабочий процесс асептического процесса
[Подача флакона] ➔ [Продувка азотом (опция)] ➔ [Заполнение жидкостью с сервоприводом] ➔ [Обжим алюминиевой крышки] ➔ [Резиновая пробка (полная/половина)] ➔ [Выдача и проверка]
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос 1. Может ли это оборудование для наполнения флаконов работать как с жидкими, так и с лиофилизированными (лиофилизированными-сушеными) продуктами?
A:Да. Наша машина поддерживает как полную-закупорку стандартных жидких инъекционных препаратов, так и половинную-закупорку флаконов, требующих сублимационной-сушки (лиофилизации) перед окончательным укупориванием.
Вопрос 2. Сколько времени занимает смена формата для флаконов разных размеров?
A:Благодаря нашей модульной конструкции, позволяющей-быстро менять-инструменты, операторы могут выполнить полную замену формата (например, с флаконов объемом 2 мл на флаконы емкостью 10 мл) менее чем за 30 минут.
В3: Какие варианты наполнительного насоса доступны?
A:Мы предлагаем высокоточные-керамические ротационные поршневые насосы, обеспечивающие высокую точность и длительный срок службы, а также перистальтические насосы для одноразовых-применений в жидкостных трактах.
Вопрос 4: Какую подтверждающую документацию вы предоставляете для регулятивного аудита?
A:Мы предоставляем комплексный протокол FAT/SAT и полные пакеты проверочной документации DQ, IQ и OQ, чтобы помочь вашему предприятию эффективно пройти аудит.
горячая этикетка : оборудование для наполнения флаконов, Китай производители оборудования для наполнения флаконов, поставщики, завод
