Фармацевтическая машина для инъекционного розлива

Машина для инъекционного розлива ALWELL в Шанхае использует полностью сервосистему управления и использует высокоточную-технологию керамического плунжерного насоса, обеспечивая точность наполнения ±1 %, что превосходит отраслевой стандарт ±2%. Его инновационная технология вакуумного наполнения исключает пузырьки воздуха, что делает его особенно подходящим для наполнения материалами с высокой-вязкостью, такими как биофармацевтические препараты гиалуроновой кислоты и коллагена, решая проблемы неравномерного наполнения и остаточных пузырьков воздуха, обычно встречающихся в традиционном оборудовании при работе с материалами с высокой-вязкостью.

Оборудование оснащено защитой от ламинарного потока класса 100 и асептическим рабочим перчаточным боксом, полностью работающим в среде стандарта GMP-, что намного превышает стандарт чистого помещения класса 10 000 для обычного оборудования. Вакуумный газопровод оснащен капсульным фильтром и санитарным диафрагменным клапаном в сочетании с контролем-в режиме реального времени с помощью высокоточных-вакуумных датчиков, что обеспечивает асептичность и стабильность процесса наполнения и значительно снижает риск загрязнения продукта.

В машине используется промышленный сенсорный экран -класса и система управления ПЛК, поддерживающая цифровую настройку и сохранение параметров процесса, а также интеллектуальная конструкция,-защищающая от ошибок. По сравнению с аналогичным оборудованием, его система управления может регистрировать параметры наполнения каждого продукта, обеспечивая полную отслеживаемость производственных данных и отвечая все более строгим требованиям управления качеством фармацевтической промышленности.

Вся машина изготовлена ​​из нержавеющей стали SUS304, а детали, контактирующие с материалом, изготовлены из медицинской-нержавеющей стали марки 316L и силикона, сертифицированного FDA-. Все модели прошли сертификацию ЕС CE и проверку соответствия GMP. По сравнению с материалами промышленного-класса, используемыми некоторыми производителями на рынке, его биосовместимость превосходит его, что делает его особенно подходящим для производства биологических продуктов высокой-ценности.

Компания предоставляет круглосуточную- удаленную техническую поддержку, поддерживает достаточный запас основных запасных частей и обеспечивает время ответа на запросы обслуживания на 30 % быстрее, чем в среднем по отрасли. Для каждой машины создается специальный файл, обеспечивающий ежегодную калибровку производительности и услуги профилактического обслуживания для обеспечения долгосрочной стабильной работы.