Машина для наполнения предварительно заполненных шприцев
Полностью автоматическийМашина для наполнения предварительно заполненных шприцевпредназначен для-ценных биологических препаратов, эстетических материалов и медицинских решений. СоответствуетGMPиИСО 13485стандарты управления качеством. Благодаря модульной конструкции он поддерживает шприцы емкостью 1 мл-20 мл (стекло/поликарбонат) и обеспечивает высокоточное заполнение (±1% CV) ивакуумная пробкадля гиалуроновой кислоты, вакцин, солевых растворов и других стерильных применений
Технические характеристики
Машина для наполнения предварительно-шприцев
| Параметр | Подробности |
|---|---|
| Приложения | Гиалуроновая кислота, моноклональные антитела/вакцины, растворы для внутривенного введения (например, физиологический раствор), коллаген (высокий/низкийвязкостные жидкости) |
| Объем заполнения | 0,1–30 мл (настраиваемый) |
| Точность | Меньше или равно ±1% (регулируется в зависимости от вязкости) |
| Скорость производства | 1200-4000 шприцев/час (многоканальная параллельная работа) |
| Метод уплотнения | Вакуумная закупорка + укупорка (анти-окисление) |
| Система управления | Экран Siemens PLC + 10" (много-поддержка языков) |
| Материал | Контактные поверхности из нержавеющей стали 316L, керамические насосы (коррозионностойкие-) |
| Сертификаты | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (с отчетами сторонних-проверок) |
Ключевые особенности
Машина для наполнения предварительно заполненных шприцев
1. Технология прецизионного наполнения
Керамический насос-с сервоприводом: Поддерживает микродозирование от 0,1 мл-(например, вакцины) до 30 мл жидкостей большого-объема (например, растворы для внутривенного вливания), диапазон вязкости 0,5–50 000 сП.
Вакуумная противокапельная-система: Двойное уплотнение кончиков игл для предотвращения окисления и перекрестного-загрязнения.
2. Полный-асептический контроль процесса
C-Система изоляции RABS(опция): интеграция в чистые помещения класса 5 по ISO, количество частиц меньше или равно 3520/м³.
3. Умное управление производством
Прослеживаемость данных: запись в реальном времени-объема наполнения, номеров партий и состояния оборудования (соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11).
Самодиагностика-самодиагностика: 32 механизма безопасности, включая оповещения об отсутствии-остановки контейнера и блокировке.
Приложения
Машина для наполнения предварительно-шприцевПриложения
① Индустрия эстетической медицины
Гиалуроновая кислота/дермальные наполнители: Совместимость со сшитыми формулами с высокой-высокой-вязкостью (например, наполнителями на основе микросфер-), точность ±0,5 мл.
Коллаген: Режим заполнения-без пузырьков для не-ньютоновских жидкостей.
② Биофармацевтика
мРНК вакцины: Модуль наполнения при низкой-температуре (от -20 до 5 градусов) для сохранения активности лекарства.
Моноклональные антитела/Клеточная терапия: Среда, очищенная от азота-(O₂<0.1%).
③ Медицинское оборудование
Предварительно заполненные устройства для промывки катетера: Высокоскоростное-заполнение физиологическим раствором/гепарином (4000 шприцев/час).
Сертификаты и гарантия
Глобальное соответствие: ЕС CE-MDD, аудит cGMP FDA (доступна документация EDMF).
Гарантия: Полное обслуживание оборудования на 1 год, расширенная гарантия на 3 года на критически важные компоненты (серводвигатели, ПЛК), глобальная техническая поддержка в течение 48 часов.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Есть ли Поддерживает ли машина для наполнения предварительно заполненных шприцев-шприцев переключение между различными характеристиками машины для наполнения предварительно заполненных шприцев?
О: Включает наборы инструментов для быстрой-смены (20-минутное переключение между 1 мл↔10 мл), совместимые со шприцами BD и Gerresheimer.
Вопрос: Как обеспечивается асептическая среда?
О: Услуги по проверке (тесты на заполнение средой, сертификация HVAC) и дополнительные порты для стерилизации VHP.
горячая этикетка : Стандартная машина для наполнения предварительно заполненных шприцев GMP для раствора гиалуроновой кислоты / вакцины / внутривенного введения, Китай Стандартная машина для наполнения предварительно заполненных шприцев GMP для раствора гиалуроновой кислоты / вакцины / внутривенного введения производители, поставщики, завод
