В ходе комплексного посещения завода основное внимание уделялось глубокому-техническому согласованию и инженерному анализу предстоящего-проектируемого по индивидуальному заказу устройства Nest.Линия вакуумного наполнения и укупорки предварительно заполненных шприцев RTU-. Этот визит знаменует собой еще одну важную веху в расширении присутствия ALWELL в стратегических средиземноморских и европейских био-коридорах.
Демонстрации машин в реальном времени и тщательное инженерное согласование
Во время своего пребывания на производстве турецкие технические руководители наблюдали живую, динамичную демонстрацию флагманской технологии вакуумной линии розлива PFS компании ALWELL. Разработанная специально для работы с биофармацевтическими препаратами высокой-и дермальной эстетики без захвата микро-пузырьков, ее производительность вызвала весьма положительные отзывы со стороны технической команды клиента.
Сеанс межфункционального технического согласования-охватил несколько важнейших инженерных направлений:
Совместимость с несколькими форматами: детальное отслеживание гибкости линии 3-в-1, подтверждение ее бесперебойной способности обрабатывать вложенные шприцы, картриджи и флаконы на единой основной платформе.
Целостность дозирования и закупоривания. Анализ реальных-наборов данных испытаний, демонстрирующих стабильный объемный допуск ±1 % и коэффициент выхода механического закупоривания не менее 99,9 %.
Полное соответствие европейским стандартам соответствия и валидации
Работая под строгим контролем системы управления качеством ISO 9001, команда инженеров ALWELL предоставила делегации тщательный анализ наших возможностей проверки. Поскольку турецкий фармацевтический сектор строго соответствует требованиям-GMP ЕС и международным рекомендациям cGMP, компания ALWELL продемонстрировала полные журналы аудита программного обеспечения (соответствует 21 CFR Part 11) и комплексный план для будущих пакетов проверочной документации DQ, IQ, OQ и PQ.
Кроме того, все-контактные компоненты продукта-изготовлены исключительно из-сертифицированной нержавеющей стали 316L и медицинского-силикона-прошли строгую проверку на отслеживание материалов, чтобы гарантировать абсолютное соответствие рискам химической миграции.
Постоянно адаптируя наши гибкие платформы автоматизации жидкостей к точным производственным реалиям наших клиентов по всему миру, ALWELL готова предоставить нашим турецким партнерам возможность предлагать более безопасные,-качественные и более эффективные решения в области здравоохранения по всему миру.
О компании ALWELL:ALWELL – ведущий в отрасли-производитель профессионального фармацевтического оборудования и автоматизированных сетей стерильного розлива. Специализируемся на продвинутыхжидкие заполняющие растворыЧто касается шприцев, картриджей и флаконов RTU, ALWELL дает возможность мировым-предприятиям, занимающимся медико-биологическими науками, безопасно и эффективно масштабировать производство. По вопросам или запросам на индивидуальное 3D-моделирование макета посетите наш официальный сайт илисвяжитесь с нашимглобальная инженерно-консультационная служба.